Adquisición de producto farmaceutico levetiracetam 100mg/ml 300 ml solución para el abastecimiento de los servicios del hospital nacional cayetano heredia

Son las oraciones de los requisitos, los factores y los documentos de admisión que no están en las bases estándar. Ahí está lo propio de este proceso.

• 42 PERÚ | Ministerio de Salud | Viceministerio de Prestaciones y Aseguramiento en Salud | Hospital Nacional Cayetano Heredia Decenio de la igualdad de oportunidades para mujeres y hombres “Año de la esperanza y el fortalecimiento de la democracia” HOSPITAL NACIONAL CAYETANO HEREDIA LICITACIÓN PÚBLICA ABREVIADA PARA BIENES N° 0014-2026-HNCH -1(Segunda Convocatoria) “ADQUISICIÓN DE PRODUCTO FARMACEUTICO LEVETIRACETAM 100MG/ML 300 ML SOLUCIÓN PARA EL ABASTECIMIENTO DE LOS SERVICIOS DEL HOSPITAL NACIONAL CAYETANO HEREDIA” CUADRO RESUMEN FACTORES DE EVALUACIÓN FACTORES DE EVALUACIÓN OBLIGATORIOS | (pág. 44)
• GARANTÍA COMERCIAL DEL POSTOR | 30 puntos PUNTAJE TOTAL | 100 puntos²⁰ ²⁰ Es la suma de los puntajes de todos los factores de evaluación. (pág. 45)
• 6.1 CAPACIDAD LEGAL – HABILITACIÓN Requisito: • Contar con autorización sanitaria vigente para desarrollar actividades relacionadas con la comercialización de productos farmacéuticos. (pág. 33)
• Acreditación • Copia de la Resolución de Autorización Sanitaria de Funcionamiento del establecimiento farmacéutico emitida por la autoridad sanitaria competente. (pág. 33)
• Documento emitido por la ANM o por la Autoridad Regional de Salud (ARS), debiendo adjuntar las resoluciones de los cambios y/o modificaciones realizadas en el Establecimiento Farmacéutico según corresponda. (pág. 33)
• Cuando se presente en consorcio, están obligadas a presentar dicho documento todas las empresas consorciadas, salvo que se trate de una empresa extranjera no instalada en el territorio nacional o de una empresa nacional que no esté reconocida como establecimiento farmacéutico. (pág. 33)
• Las empresas extranjeras y las no reconocidas como establecimiento farmacéutico se encuentran fuera del alcance de las normas sanitarias. (pág. 33)
• Cuando el producto requerido no esté sujeto al otorgamiento del registro sanitario, no será necesario la presentación de dicho documento. (pág. 33)
• Sin embargo, si la empresa se encuentra registrada como establecimiento farmacéutico, necesariamente deberá presentar la Resolución de Autorización Sanitaria de Funcionamiento. (pág. 33)
• Con la finalidad de acreditar el cumplimiento de las especificaciones técnicas y demás condiciones establecidas por la Entidad para el bien objeto de contratación, el postor deberá presentar, conjuntamente con su oferta, la documentación técnica que corresponda. (pág. 33)
• La presentación de los documentos señalados en el siguiente numeral constituye requisito para la admisión de DEPARTAMENTO DE FARMACIA – HOSPITAL NACIONAL CAYETANO HEREDIA 31 PERÚ | Ministerio de Salud | Viceministerio de Prestaciones y Aseguramiento en Salud | Hospital Nacional Cayetano Heredia Decenio de la igualdad de oportunidades para mujeres y hombres “Año de la esperanza y el fortalecimiento de la democracia” HOSPITAL NACIONAL CAYETANO HEREDIA LICITACIÓN PÚBLICA ABREVIADA PARA BIENES N° 0014-2026-HNCH -1(Segunda Convocatoria) “ADQUISICIÓN DE PRODUCTO FARMACEUTICO LEVETIRACETAM 100MG/ML 3 (pág. 33)
• Documentos obligatorios: • Copia Registro Sanitario o Certificado de Registro Sanitario Vigente: (pág. 34)
• Otorgado por la ANM (DIGEMID); además, las Resoluciones de modificación o autorización en tanto estas tengan por finalidad acreditar la correspondencia entre la información registrada ante la ANM y el dispositivo médico ofertado. (pág. 34)
• No se aceptarán dispositivos médicos cuyo Registro Sanitario esté suspendido o cancelado. (pág. 34)
• La exigencia de la vigencia del Registro Sanitario o Certificado de Registro Sanitario del producto se aplica para todo el proceso de selección y ejecución contractual. (pág. 34)
• En caso algún producto no requiere de Registro Sanitario, el postor deberá adjuntar el listado publicado por la ANM (DIGEMID) vigente, resaltando el número de orden en el que se encuentra el producto ofertado. (pág. 34)
• Documento emitido por la ANM (DIGEMID) (Considerar que este documento no podrá tener antigüedad mayor a un (01) año). (pág. 34)
• En caso de que el Registro Sanitario o Certificado de Registro Sanitario se encuentre vencido a la fecha de presentación de la oferta, el postor deberá acreditar que ha solicitado su renovación ante la DIGEMID durante la vigencia del referido Registro Sanitario. (pág. 34)
• Para tal efecto, deberá presentar copia de la solicitud de renovación y el documento o comunicación emitida por DIGEMID como consecuencia de dicha solicitud, mediante el cual se acredite que el procedimiento de renovación se encuentra en trámite y, de corresponder, que se mantenga la prórroga de la vigencia del Registro Sanitario mientras la autoridad competente emita pronunciamiento sobre la solicitud. (pág. 34)
• La documentación presentada deberá corresponder al mismo producto farmacéutico ofertado y permitir identificar el número de Registro Sanitario, denominación del producto, titular del registro, número de expediente y fecha de presentación de la solicitud de renovación. (pág. 34)
• No será suficiente la sola presentación de una declaración jurada del postor o de una solicitud de renovación sin constancia o documento que permita acreditar su presentación y trámite ante DIGEMID. (pág. 34)
• La documentación deberá permitir verificar que la renovación fue solicitada durante la vigencia del Registro Sanitario. • Copia Certificado de Análisis del Producto Terminado (Protocolo de Análisis): (pág. 34)
• Copia simple del certificado de análisis o protocolo de análisis del bien ofertado de acuerdo a la Farmacopea vigente o norma de referencia autorizada en su registro sanitario del bien ofertado. • Copia Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (CBPM): (pág. 34)
• La certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (CBPM) vigente a la fecha de presentación de ofertas y durante todo el procedimiento de selección y ejecución contractual a nombre del fabricante, debe comprender al producto farmacéutico ofertado (código de identificación, nombre común y/o familia). (pág. 34)
• La exigencia de la Certificación de BPM vigente se aplica durante todo el procedimiento de selección para dispositivos médicos nacionales e importados. (pág. 34)
• Para dispositivos médicos nacionales Emitido al laboratorio fabricante por la Autoridad Nacional de Salud (ANM), que comprenda la fabricación de dispositivo médico. (pág. 34)
• En el caso que la fabricación del dispositivo médico sea por etapas, es decir, cuya fabricación implique la participación de más de un laboratorio, se debe presentar el CBPM por cada uno de los laboratorios que participen en la producción. (pág. 34)